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吉林CNAS实验室风险识别之仪器/耗材/标物风险

分类:常见问题 发布时间:2022-05-01 8402次浏览

CNAS实验室风险识别之仪器/耗材/标物风险CNAS-CL01:2018《检测和...

CNAS实验室风险识别之仪器/耗材/标物风险


CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》强调“实验室应考虑与实验室活动相关的风险和机遇”,通过风险识别和控制,预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败,确保管理体系的持续有效运行,那么风险应如何识别呢?哪些方便易识别出风险呢?今天分享实验室仪器设备、试剂耗材、标准物质等常见的风险或问题。


一、实验室仪器设备:


1、相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准。

2、仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障。

3、仪器设备不做期间核査,性能不撑控。

4、仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用。

5、仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险。

6、气瓶没有分类贮存,无固定和防漏设施,有爆燃隐患。

7、仪器设备气路交叉杂乱,有火灾安全隐患。

8、仪器设备使用无记录,出現异常无法追溯。

9、仪器设备档案信息不全,对维护造成困扰。

10、仪器设备无强排风装置,对操作人员有伤害。


二、实验室标准物质:


1、标准物质与其它试剂混存,有交叉污染的风险。

2、标准物质无期间核查记录,标准质量不掌控,对检测结果有影响。

3、标准物质无法定证书,标准质量不保证,有结果失真风险。

4、标准物质保管不当,失真/失效,对检测结果数据产生影响。


三、实验室试剂耗材:


1、没有合格供应商名录,耗品质量无保障。

2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度,有剧毒药品外泄风险。

3、易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。

4、试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。

5、试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。

6、试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。

7、标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准。

8、批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失。

9、耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失。

10、试剂没分类贮存,有交叉污染风险;试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。


CNAS认可实验室应注意识别上述风险,并采取相应措施予以控制,提供风险控制能力,改进管理体系运行情况。