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实验室质量失控的常见原因汇总

分类:常见问题 发布时间:2022-04-29 8523次浏览

实验室质量失控的常见原因汇总实验室最担心的事莫过于实验结果出现问题,因此为了保证...

实验室质量失控的常见原因汇总


实验室最担心的事莫过于实验结果出现问题,因此为了保证实验结果的可靠性,实验室都会有一套室内质量控制体系,那今天就给大家介绍一下可能导致实验室质量失控的原因。

主要要从人、机、料、法、环等方面考虑。

 

一、人  跟人员有关引起失控的常见原因有:

 

• 检验人员的变更 

• 检验人员没有按照仪器说明书定期对仪器进行维护保养

• 检验人员没有按照试剂说明书混匀试剂或操作错误

• 检验人员没有按照操作规程配制缓冲液、洗液等 

• 检验人员设定了错误的校准值

• 检验人员没有按照校准品说明书的校准时限进行校准

• 检验人员没有严格按照质控品操作SOP进行操作

 

二、机(仪器)  跟仪器有关引起失控的常见原因有:

 

• 近期仪器使用情况不正常,有小的故障发生

• 近期没有进行过仪器维护保养 • 仪器没有按照厂商规定的维护周期进行维护

• 厂商规定的维护周期不适用于本实验室

• 仪器设备损坏或故障

• 新仪器与旧仪器未做平行检测,直接使用旧仪器的质控控制限引起失控


 三、操作方法(SOP)  跟SOP有关引起失控的常见原因有:

 

•  SOP未规定操作内容(比如仪器维护保养周期、校准时限等)

•  SOP记录内容有误(比如和仪器、试剂、校准品、质控品说明书不一致)

•  SOP虽然描述了相关操作内容,但是不够具体,不能保证操作一致(比如质控品的混匀没有规定混匀时间或者混匀次数)

 

四、环境  跟环境有关引起失控的常见原因有:

 

•  实验室温度不符合要求

•  实验室湿度不符合要求

•  实验室用水不符合要求

•  实验室的电压不稳定

•  实验室封闭性不好引起的污染(比如风的影响引起的洁净度差)

 

五、料(质控品)跟质控品有关引起失控的常见原因有:

 

•  质控品批号超过有效期

•  质控品合格证书失效

•  质控品复溶后每次取用后未及时返回规定储存条件

•  质控品储存温度不符合说明书的要求

•  质控品储存温度变化引起质控品变质