近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布了CNAS-TRL-018：2022《医学实验室核酸检测质量和安全指南》。具体通知如下：
为促进医学实验室核酸检测质量的提高，保证实验室安全运行，同时为中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审工作的规范性提供科学依据。CNAS秘书处组织编制了CNAS-TRL-018：2022《医学实验室 核酸检测质量和安全指南》文件。经过公开征求意见，并经相关审批，现予以发布。文件自发布之日起立即生效。
该指南适用于医学实验室从事核酸检测时参考使用。
开展核酸检测的医学实验室，应当满足检测质量和能力要求，同时应满足安全要求。核酸检测质量和能力应基于检测目的和检测程序确定，实验室安全要求应满足相关的标准和法规要求。
样品采集、运送、接收和处理应符合 WS/T 640《临床微生物学检验标本的采集和转运》和 ISO/TS 20658《医学实验室-样品采集、运送、接收和处理指南》等标准要求。
核酸检测和解释应依据相关的标准要求。
安全警示标识满足 WS 589《病原微生物实验室生物安全标识》要求。实验室安全应遵守 ISO 15190《医学实验室 安全要求》、WS 233《病原微生物实验室生物安全通用准则》、GB 19489《实验室 生物安全通用要求》等标准，以及相关法律法规和主管部门的要求。
