实验室不符合工作管理要点
无论是CMA资质认定机构还是CNAS认可实验室或者其他类型实验室,应注意识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,防止无效报告的发放或使用在检测工作或技术活动中,不符合检测工作可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查等;可能表现为对体系文件规定的偏离,可能直接或间接影响到报告的质量,以上均为不符合检测工作。
不符合检测工作的分类,按不符合的性质可分为:
严重不符合检测工作:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合。
一般不符合检测工作:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合。
通常哪些方面会发生不符合呢?
人员操作的失误;
客户的投诉及有关信息反馈;
仪器设备的损坏或失效;
消耗材料质量的不合格;
环境条件的失控;
样品及其处理的不符合;
检测方法及选择存在的问题;
分包方工作的失误;
校准或溯源性的失控;
数据处理的差错;
原始记录的差错;
检测的报告中的差错;
比对实验或能力验证中发现的问题;
质量控制中发现的问题;
内审、外审和管理评审中发现的问题等。
当CNAS认可实验室、CMA资质检测机构、或其他类型实验室发生不符合后,质量负责人或技术负责人应组织人员进行原因分析和评估,应识别不符合发生的根本原因,并提出针对性的纠正意见或纠正措施意见。应由不符合发生部门根据原因及意见进行整改,整改应彻底并举一反三,同时应有专人负责对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证,证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素。